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Sociedad Española de fertilidad
 
 

Tratamientos Fertilidad - GONAL-F


Indicaciones terapéuticas:

MUJERES:
- Anovulación: incluyendo [SINDROME DE OVARIO POLIQUISTICO] (PCOD), en mujeres que no hayan respondido a clomifeno.
- [REPRODUCCION ASISTIDA]: Estimulación del desarrollo folicular múltiple: en mujeres sometidas a superovulación para practicar técnicas de reproducción asistida (ART), tales como fertilización "in vitro" (FIV), transferencia intratubárica de gametos (GIFT) y tranferencia intratubárica de zigotos (ZIFT).
- Estimulación del desarrollo folicular en mujeres con déficit severo de LH y FSH, en combinación con un preparado de hormona luteinizante (LH). Estas pacientes se definieron por un nivel sérico de LH endógena de <1.2 UI/l.

VARONES:
- [OLIGOSPERMIA] Estimulación de la espermatogénesis: en varones con hipogonadismo hipogonadotropo congénito o adquirido en combinación con gonadotropina coriónica humana.

Posología y forma de administración:

Estimulación ovárica para el desarrollo folicular multiple previo a fertilización in vitro u otras técnicas de reproducción asistida: inicialmente, 150-225 ui/día, comenzando el día 2-3 del ciclo, continuando el tratamiento hasta obtener un desarrollo folicular adecuado (según niveles séricos de estrógenos y/o ecografía); ajustar la dosis según respuesta hasta una dosis máxima de 450 ui/día. En general, se alcanza desarrollo folicular adecuado antes del décimo día de tratamiento (5-20 días). 24-48 h después de la última inyección debe administrarse una dosis única de 10000 ui de hCG, para inducir la maduración folicular final.
En el protocolo habitual, se administra dos semanas antes, antes de comenzar el tratamiento con folitropina alfa, un análogo de GnRH (para suprimir el pico endógeno de LH y controlar su secreción tónica), continuando ambos tratamientos hasta lograr un desarrollo folicular adecuado. Por ejemplo, tras 2 sem de tratamiento con el análogo de GnRH se administran 150-220 ui de folitropina alfa durante los primeros 7 días y, acontinuación, se ajusta la dosis según respuesta ovárica. Generalmente, la tasa de éxitos del tratamiento permanece estable durante los primeros cuatro intentos, disminuyendo posteriormente de froma gradual.
- Varones con hipogonadismo hipogonadotropo: 150 ui 3 veces/semana, concomitantemente con hCG durante un mínimo de 4 meses. Si tras este periodo no hay respuesta se podrá continuar el tratamiento combinado; puede requerirse un tratamiento de al menos 18 meses para lograr la espermatogénesis.

GONAL-F

Forma de administración: Vía subcutánea

Contraindicaciones:

- Hipersensibilidad a la folitropina alfa, a la FSH.
- [TUMOR HIPOTALAMICO] o [TUMOR HIPOFISIARIO].
- [HIPERTROFIA OVARICA] o [QUISTES OVARICOS] no debidos a enfermedad del ovario poliquístico.
- [HEMORRAGIA VAGINAL] o [HEMORRAGIA UTERINA] de etiología desconocida.
- [CANCER DE OVARIO], [CANCER DE UTERO] o [CANCER DE MAMA].
- [TROMBOEMBOLISMO] o [TROMBOFLEBITIS].
No debe utilizarse cuando no puede obtenerse una respuesta eficaz, en casos tales como:
- En mujeres: [INSUFICIENCIA OVARICA PREMATURA], malformaciones de los órganos sexuales, incompatibles con el embarazo, tumores fibroides del útero incompatibles con el embarazo.
- En varones: [INSUFICIENCIA TESTICULAR].

Reacciones adversas:

Tratamiento en mujeres:
- Ginecológicas: (>1/10): [QUISTES OVARICOS]. (1-10%): [SINDROME DE OVARIO POLIQUISTICO] leve o moderado. (0.1-1%): SHO grave. (0.01-0.1%): [TORSION DE OVARIO], una complicación del SHO.
- Dermatológicas: (>10%): reacciones entre leves e intensas en el lugar de inyección ([DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCION], enrojecimiento, moraduras, hinchazón y/o irritación en el lugar de inyección).
- Sistema nervioso central: (>10%): [CEFALEA].
- Gastrointestinales: (1-10%): [DOLOR ABDOMINAL], [NAUSEAS], [VOMITOS], [DIARREA], [ESPASMO ABDOMINAL] y [DISTENSION ABDOMINAL].
- Cardiovasculares: (<0.01%): [TROMBOEMBOLISMO], habitualmente asociado a SHO grave.
- Alérgicas: (<0.01%): reacciones alérgicas sistémicas leves ([ERITEMA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] o [EDEMA] facial).

Tratamiento en varones:
Frecuentes (1-10%): [GINECOMASTIA], [ACNE] y [AUMENTO DE PESO]

Presentaciones, precios y aportación (financiado por el SNS):

GONAL-F 1050 UI (1 vial + 15 jeringas) PVP: 448,45 € aportación reducida: 2,64€ DH (Diagnóstico Hospitalario) Visado Inspección
GONAL-F 300 UI (0,5 ml pluma + 5 agujas) PVP: 166,52 € aport. reducida DH y requiere Visado Inspección
GONAL-F 450 UI (0,75 pluma + 7 agujas) PVP: 226,44 € aport. Reducida DH y requiere Visado Inspección
GONAL-F
GONAL-F 75 UI (1 vial) PVP: 38,11 € (10 viales) PVP: 293,58 € aportación reducida DH y Visado Inspección
GONAL-F 900 UI (1 pluma + 14 agujas) PVP: 406,18 € aportación reducida DH y Visado Inspección volver arriba

 

 
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